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16 de oct. de 2009 · [Bloque 2: #preambulo] La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, en su artículo 40, apartados 5 y 6, atribuye a la Administración General del Estado competencias para la reglamentación, autorización, registro u homologación, según proceda, de los medicamentos de uso humano y veterinario y de los demás productos y artículos sanitarios y de aquellos que, al afectar al ser ...
El Real Decreto 634/1993, de 3 de mayo, sobre productos sanitarios implantables activos, ha constituido el marco reglamentario español para la fabricación, importación, certificación, puesta en el mercado, puesta en servicio, distribución, publicidad y utilización de los implantes activos. Esta regulación incorporó a nuestro derecho ...
El Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) sustituyó a la MDD y a la AIMDD y entró en vigor el 25 de mayo de 2017 con el 26 de mayo de 2021 como fecha de aplicación. Para acceder a los plazos ampliados de los productos existentes, antes de mayo de 2024 los fabricantes deben haber implantado un SGC conforme al MDR y haber solicitado ...
El procedimiento para el registro y autorización de productos sanitarios no incluidos en el ámbito de aplicación del Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos, y del Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, recogido en la disposición adicional vigésima novena de la Ley 14/ ...
Ley Orgánica de la Administración Pública Federal, y 60, 132, 194, fracción I, 197, 198, 200 bis, 205, 210, 212, 213, 215, 217, 269, 270, 272 a 276, 283, 286 bis, 287 y 422 de la Ley General de Salud, he tenido a bien expedir el siguiente: REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS TÍTULO PRIMERO Disposiciones generales
Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2018. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de las garantías sanitarias de los productos sanitarios. Los productos sanitarios se encuentran regulados por una legislación europea basada en un alto nivel de protección de la salud. Esta legislación se aplica en ...
ARTÍCULO 10. Corresponde al Comisionado Federal, sin perjuicio de las que le otorgue el Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, el ejercicio de las siguientes facultades: I. Proponer al Secretario la política nacional de protección contra riesgos sanitarios y dirigir su instrumentación; II. Proponer al Secretario los criterios para ...
