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  1. La Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos (BPER) son los estándares que garantizan la calidad las preparaciones magistrales, así como la adecuación, ajuste, reenvase y/o reempaque de dosis de radiofármacos para cumplir con las dosis prescritas.

  2. A la fecha, se han otorgado 13 certificaciones de BPM/BPF mediante este mecanismo, y se espera que con la aplicación rutinaria de este procedimiento al interior de las agencias se reduzca a la mitad el promedio del tiempo de obtención de estas certificaciones para los laboratorios farmacéuticos.

  3. 14 de mar. de 2022 · Estos son los requisitos para solicitar el Certificado de Buenas Prácticas. Según el Decreto 335 de 2022, los interesados en obtener el certificado de buenas prácticas deberán cumplir con el siguiente proceso: Presentar solicitud en el formato definido por el INVIMA. Estar inscritos en el Registro Único Empresarial y Social ...

    • certificación bpm invima1
    • certificación bpm invima2
    • certificación bpm invima3
    • certificación bpm invima4
  4. Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), a establecimientos fabricantes de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Consulte cómo realizar el trámite.

  5. Para la certificación en BPM, de que trata el presente artículo, el Invima podrá aplicar lo dispuesto en el numeral 9 del artículo 10 del Decreto 2078 de 2012 o la norma que lo modifique o sustituya.