Resultado de búsqueda
Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
Compartir: Última actualización: 18/09/2011. REAL DECRETO 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Texto del Real Decreto. Documento de preguntas y respuestas sobre el REAL DECRETO 1345/2007.
- Introducción
- Material de Acondicionamiento
- Medicamentos A Base de Plantas
- Medicamentos Homeopáticos
El presente documento está dirigido a la industria farmacéutica y pretende responder a las preguntas frecuentes en relación con la aplicación del Real Decreto 1345/2007. Se publica como consecuencia del compromiso adquirido durante la jornada informativa de 29 de noviembre de 2007, y en él se plasma la respuesta que desde la agencia se da a las pre...
Símbolos, siglas y leyendas Plazos de adecuación del etiquetado y prospecto Representante del titular de la autorización de comercialización o representante local Blue-box Consultas con grupos de pacientes o usuarios (ej. test de legibilidad) Braille
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado un documento con las instrucciones oportunas para facilitar la elaboración del expediente de registro simplificado, ver el documento: “Instrucciones para cumplimentar el expediente de solicitud de registro de un medicamento tradicional a base de plantas”.
En la actualidad se encuentra en trámite de audiencia pública la Orden Ministerial para medicamentos homeopáticos en la que se detallan los requerimientos y características de estos medicamentos.
7 de nov. de 2007 · REAL DECRETO 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorizacion, registro y condiciones de dispensacion de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. - Boletín Oficial del Estado de 07-11-2007. Estado: VIGENTE.
El Real Decreto1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, queda modificado
La transposición de la Directiva 2004/27/CE implica la modificación, entre otras normas, del Real Decreto 767/1993, de 21 de mayo, por el que se regula la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades farmacéuticas de uso humano y otros medicamentos fabricados industrialmente, y otras disposiciones en materia de medicamentos especiales.
real decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorizaciÓn, registro y condiciones de dispensaciÓn de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente (boe núm. 267, de 7 noviembre [rcl 2007, 2011]) © editorial aranzadi s.a.
