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  1. RESOLUCIÓN 1160 DE 2016 (abril 6) Diario Oficial No. 49.840 de 10 de abril de 2016 MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL Por la cual se establecen los Manuales de Buenas Prácticas de Manufactura y las Guías de Inspección de Laboratorios

  2. Ministerio de Salud y Protección Social

  3. Resolución 1160 de 2016 - “Por la cual se establecen los manuales de buenas prácticas de manufactura y las guías de inspección de laboratorios o establecimientos de producción de medicamentos, para la obtención del certificado de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura”.

  4. Por la cual se establecen los Manuales de Buenas Prácticas de Manufactura y las Guías de Inspección de Laboratorios o Establecimientos de Producción de medicamentos, para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura - Colombia.

  5. Las deficiencias que aparezcan en la lista están clasificadas en función del riesgo asociado al producto, establecimiento, proceso, uso previsto y al paciente. Adicionalmente hacen referencia al numeral descrito en la Normatividad Sanitaria vigente, en este caso, Resolución 1160 de 2016. 1.

  6. Que mediante Resolución 1160 de 2016 este Ministerio estableció los Manuales de Buenas Prácticas de Manufactura y las Guías de Inspección de Laboratorios o Establecimientos de Producción de Medicamentos, para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura -BPM.

  7. RESUELVE: ARTÍCULO 1o. Modifíquese el artículo 5o de la Resolución 1160 de 2016, el cual quedará así: “Artículo 5o. Guía de inspección para laboratorios de medicamentos y validaciones de los procesos de manufactura para medicamentos no estériles.